Uno de los índices que permite determinar el beneficio de un tratamiento o intervención en una población determinada, además del Riesgo Relativo es el cálculo de cuántos pacientes hay que tr
atar para evitar un evento. A este índice se lo conoce como NNT, número necesario a tratar (number needed to treat)
El término evento está referido al punto final primario determinado en cada estudio.
A veces el evento es muerte, pero generalmente el punto final de los Estudios aleatorizados es la combinación de varios eventos como muerte y/o reinternación y/o desarrollo de insuficiencia cardíaca, etc.
En el ejemplo utilizado anteriormente, la droga tuvo una mortalidad de 26 % y el placebo de 30 %, la diferencia absoluta de riesgo es de 4 %.
El NNT es la inversa de la diferencia absoluta de riesgos multiplicado por 100
NNT = 1 / Diferencia absoluta de riesgos * 100
NNT = 1 / 4 = 0.25 * 100 = 25 pacientes.
En este caso decimos que, para evitar una muerte con la droga, es necesario tratar a 25 pacientes por el mismo periodo de tiempo en que fueron tratados durante el estudio y a la misma dosis.
En el segundo ejemplo la mortalidad con la droga fue del 4.3 % y con el placebo del 5 %,
La diferencia absoluta de riesgo es del 0.7 %
El NNT es: 1 / 0.7 x 100 = 143 pacientes.
En este caso hay que tratar 143 pacientes para evitar una muerte, por el mismo periodo de tiempo en que se trataron los pacientes del estudio y a la misma dosis que se administró la droga.
En el caso que el estudio tenga como punto final sólo un evento, el cálculo del NNT es fácil de interpretar; pero cuando el punto final es combinado, sólo podemos decir que necesitamos tratar, por ejemplo, 143 pacientes para evitar ya sea una muerte y/o una hospitalización y/o desarrollo de insuficiencia cardiaca, etc.
En este caso la interpretación del beneficio es mucho más dificultosa.
Como vemos, dependiendo de la incidencia del evento en cada grupo y de su diferencia, el NNT es muy diferente.
Si consideramos esta diferencia, el tiempo en que hay que tratar a los pacientes, costos de la droga, posibles efectos adversos y análisis de costo/efectividad, podremos determinar el real beneficio de implementar una intervención.
Número de Pacientes Necesarios a dañar. NNH
Así como es posible determinar el NNT para evitar un evento (o punto final combinado) también es posible determinar el número de pacientes necesarios a tratar para producir un evento adverso. A este índice se lo conoce como NNH, número necesario a dañar (number needed to harm)
Esto se difundió mucho en los estudios con trombolíticos, donde el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico es una posibilidad con consecuencias graves.
El cálculo es la inversa de la diferencia absoluta de eventos adversos serios de cada rama de tratamiento.
Supongamos que la droga tuvo un 18 % de eventos adversos serios y el placebo un 10 %. La diferencia es del 8 % y el NNH:
NNH = 1/8 x 100 = 12.5 pacientes.
Si el evento adverso serio es sangrado mayor, entonces tratando 12.5 pacientes por el mismo periodo de tiempo y a la misma dosis de la droga que se administró en el estudio esperaríamos producir un sangrado mayor.
Si analizamos el NNT vs. el NNH podremos determinar la chance de beneficiar vs. dañar con un determinado tratamiento.
En el primer ejemplo el NNT fue de 25 pacientes y el NNH de 12.5
La probabilidad de beneficiar es de 1/25 = 0.04 = 4 % vs. la probabilidad de dañar
1/12.5 = 0.08 = 8 %.
Por lo tanto hay más probabilidad de dañar que de beneficiar.
Esto es lógico, si vemos que para evitar una muerte hacen falta 25 pacientes y para producir un sangrado mayor solo 12,5 pacientes.
Cuando una droga incrementa la incidencia de eventos, entonces lo que calculamos en el NNH de la droga, ya no podemos calcular la RRR ni el NNT porque la droga no fue beneficiosa.
Como conclusión, a la hora de interpretar los resultados de una intervención, para determinar el posible beneficio a nivel individual de cada paciente hay que analizar los Riesgos Absolutos, su diferencia y el RR. Recuerde que la RRR es sólo una medida relativa del beneficio producido.
Para determinar el beneficio a nivel de asignación de recursos, el cálculo del NNT y NNH es de suma utilidad.
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