CRONOGRAMA DEL ESTUDIO
En este apartado deben explicar paso a paso como se conducirá el estudio, desde la detección del paciente, firma del consentimiento informado, si es aleatorizado que método utilizaran para hacerlo, obtención de datos de antecedentes y laboratorio si lo requiere, cada cuando serán las visitas o contactos telefónicos, que se hará en cada visita o que se preguntara en cada contacto telefónico.
En general se hace una tabla con varias filas y columnas, para que sea más fácil de interpretar, pero siempre debe escribirse, como vimos en desarrollo de proyecto de investigación.
También deben incluir cualquier procedimiento que se realiza, por ejemplo una ecografía (se describe el equipo que se usara y las tomas de imágenes que se realizaran), en qué condiciones debe estar el paciente para hacer el procedimiento, por ejemplo en ayunas si van a tomar muestras de laboratorio o en reposo por 10 minutos antes de medir la presión arterial, la cual se tomara 3 veces y se calculara el promedio de las 3 mediciones, como valor final.
Si es un procedimiento invasivo también describirlo cuidadosamente.
Si el estudio fuera un caso-control, deberían describir como seleccionaron los casos, los controles, si aparearon y por variables, mediante que instrumento indagaron sobre el factor de exposición (cuestionario auto respondido, cuestionario guiado por el médico, búsqueda en historia clínica o base de datos, etc.)
En un estudio de corte transversal, deben explicar cómo seleccionaron la población, de donde extraerán los sujetos serán clasificados con o sin el factor de exposición y con y sin el evento.
También deben describir si es un estudio longitudinal el tiempo de seguimiento y justificarlo.
Deben considerar la evolución de la enfermedad o situación en estudio y de ahí determinar el tiempo de seguimiento.
OTROS TÍTULOS
Los siguiente títulos pueden necesitarse o no de acuerdo a las circunstancias.
RECURSOS a utilizar
CRONOGRAMA de trabajo
PRESUPUESTO
CONSIDERACIONES ÉTICAS.
Este punto vale la pena repetirlo, ya que muchos protocolos pueden ser rechazados por falta de este párrafo.
Debido a la cantidad de normas nacionales e internacionales que regulan la investigación en seres humanos, para proteger su integridad y garantizar que el estudio sea ético, de deben mencionar las legislaciones que respetara el estudio, caso contrario pueden sufrir sanciones penales.
Deben mencionar que los pacientes fueron incluidos luego de la firma del correspondiente consentimiento informado, también aprobado por el comité de ética.
También para proteger a los sujetos, en los últimos años, no solo en los estudios clínicos, sino también en toda práctica médica, casi todos hemos firmado consentimientos informados donde se nos informa que nuestros datos permanecerán anónimos y podrían ser utilizados con fines científicos, o si nos realizamos algún estudio de imágenes, nos informan que podrían ser mostradas en reuniones científicas o publicadas, siempre de forma anónima.
Esto último es debido a la existencia de la ley de protección de datos personales y ley de derechos del paciente.
RESULTADOS
Una vez que hayan definido todo el proyecto de investigación, están en condiciones de incorporar pacientes.
Cuando el estudio termine, se comienza el análisis estadístico necesario para el objetivo propuesto.
Los resultados deben reportarse un apartado especial y pueden mencionarlos con palabras y construir tablas y/o gráficos, como hemos visto ya en varios estudios.
DISCUSIÓN
En este apartado deben contrastar sus resultados con la bibliografía, en caso de coincidir con lo publicado podrán aportar más información acerca del tema. Caso contrario, si el resultado es contrario deben buscar las causas por las cuales el estudio fue negativo, en termino de lo publicado.
Pueden justificar diferencias en las muestras seleccionadas, en la introducción de sesgos, en el valor de n de pacientes seleccionados, etc.
LIMITACIONES: En este apartado se mancionan posibles sesgos, justificacion si la muestra de pacientes es pequeña o cualquier dificultad en el diseño del estudio.
BIBLIOGRAFÍA
Cada parte de la tesina donde citen un autor, una conclusión, un mecanismo fisiopatológico, etc, deberá estar respaldado por su respectiva bibliografía.
El estilo que se utiliza en medicina corresponde a las Normas de Vancouver.
Estas normas exigen que en el texto las citas se vayan incluyendo a medida que se utilizan poniendo un número entre paréntesis (1). Si se citan varios artículos y son consecutivos se coloca entre paréntesis como superíndice el primer y último nombre separados por un guion (4-10).
Si las citas no son consecutivas se colocan los números separados por comas.(3,5,7,9,11,21,13)
Muchas veces se utiliza la combinación para varias citas (1-7, 9,11,15,21,24)
Al final de la monografia deben poner las citas en el formato Nombre del primer autor, algunas revistas permiten 3 o 6 autores, luego Título del artículo. Abreviatura de la Revista. Año; Volumen (número): páginas. Respetando las puntuaciones, este es, después de revista punto seguido, luego año; punto y coma, volumen en números seguido de dos punto para las páginas que corresponden al artículo. Este es la cita clásica para un artículo publicado en una revista. Si se cita el capítulo de un libro hay que seguir otras reglas, lo mismo para sitios de internet, etc.
Generalidades
La tesina en general se presenta en hoja tamaño carta, con doble espaciado.
Cada página numerada, para esto utilicen la herramienta de Word insertar número de página. Ahí pueden elegir el estilo que deseen utilizar.
En la primera pagina se escribe el titulo de la tesina, autor, carrera a la que corresponde la tesina.
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